UDI的行业背景
是医疗器械唯一标识医疗器械的“身份证”，是精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通使用各环节、有助于医疗器械全生命周期管理。
2019年10月，国家药品监督管理局颁布《医疗器械唯一标识系统规则》，要求境内流通、销售的所有医疗器械逐步落实UDI编码。
UDI规则复杂，不同管理类别、包装层级、器械类型的医械都有对应的编码规则。
产品种类多，生产批次多，标签样式多，打印作业极其繁琐，出错率高。
UDI的应用环节与信息系统联系紧密，一码错步步错，牵一发而动全身。
需要考虑防伪防窜的追溯需求，加强对供应链的管控。
很多企业研发人员资源短缺，相关储备不足，消耗大量人力财力。
一站式解决DI维护、赋码、打印、数据集成、解析应用难题。
无惧多DI、多编码规则、多模板，可智能编码、自动匹配样式，极大地简化赋码与打印作业。
提供数据连接工具及多款ERP连接器，最快可以10分钟接入信息系统。
第一步基础版满足您快速合规的需要，第二步专业版满足您UDI码管理与追溯的需要，第三步旗舰版满足您全生命周期管理与追溯的需要。
宁波美康生物科技有限公司是2003年由留学归国人员和国内科研专家共同投资创办的一家专业从事生物科技新产品的研发、引进、生产、销售及服务的高科技企业。
UDI落地、原材料标识管理、产成品标识管理、生产标识管理、可追溯管理、SAP ERP集成。
实现了UDI的全面落地，实现了从原材料到产成品的全周期的一物一码可追溯管理，提高了出入库数据的准确性、实时性，提高了产品质量管理水平。
标佳生物创立于1980年，是致力于发展生物医药产业，专注于研发、制造和销售IVD体外诊断产品及分析仪器为主的高新技术企业。
UDI落地、产成品标识管理、金蝶云星空集成。
实现了UDI的合规性落地，实现了产成品出入库的批次可追溯管理，提高了产品库存数据的准确性。
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