一、什么是Basic UDI-DI？ 欧盟的Basic UDI-DI是欧盟医疗器械法规中的一个概念，是器械类型的主要识别符，该代码与UDI-DI有所不同。UDI-DI跟着产品走，体现在产品、包装和标签上，实现的是产品追溯目的；而Basic UDI-DI是EUDAMED数据库中关键信息，同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。实现的是文件对应的产品组的识别。BasicUDI-DI的要求已经于2021年5月26日开始生效，广大制造商需要尽快申请编码并纳入自身的MDR文件体系。 二…

医疗机构是UDI应用的核心环节。近年来，随着医疗改革深入，耗材零加成、按病种分值付费方式、高值医用耗材治理等一系列政策陆续出台，如何在确保质量及合规的前提下降本增效，成为医疗机构管理提升的重点，而UDI是其中一项重要抓手。目前，国内已有越来越多医疗机构开始响应号召，应用UDI 码来替代院端的内部编码，开展精细化管理工作。 一、传统医院内部编码的困境 此前，很多医院在建设院内系统时，主数据都是使用医疗器械的内部编码，这一编码仅能覆盖院内的医疗器械管理环节，延伸到生产企业和经营企业就形成了…

生成UDI（Unique Device Identification）条码需要按照UDI规范和相应的标准进行操作。以下是一般的步骤： 获取公司前缀：联系GS1组织或其授权机构，获取您的公司前缀。公司前缀是一个唯一的数字代码，用于生成全球唯一标识符（GTIN）。 创建GTIN：使用公司前缀和GS1标准，根据规定的结构和编码规则生成GTIN。GTIN是一个全球唯一的产品标识符，可以用于识别和追踪医疗器械产品。 分配设备标识符（Device Identifier，DI）：根据UDI规范和要求，为每个医…

要采用GS1标准实施UDI（Unique Device Identification）系统，只需按照以下十步进行： 一、了解GS1标准：GS1是国际上应用广泛的供应链标准组织，它提供了一系列标准和规范，包括产品条码、数据交换和标识等方面。了解GS1的标准和规范是实施UDI系统的第一步。 二、确定UDI要求：仔细研究和理解当地的UDI要求，包括政府机构、监管机构或行业协会发布的指南和要求。这些要求可能包括UDI标识格式、编码规则、数据元素和标识符的使用等方面。 三、分配GS1公司前缀：GS1要求每…

UDI（Unique Device Identification）是指医疗器械的唯一设备标识，用于追踪和识别医疗器械产品。UDI条码是UDI标识的可视化表示形式之一，它通常以一维条码的形式出现，可以用于产品包装、标签或直接在产品本身上进行标识。 UDI条码包含两个部分：设备标识符（Device Identifier）和生产标识符（Production Identifier）。设备标识符是由制造商定义的固定代码，用于标识特定的医疗器械产品。生产标识符包含有关特定产品的信息，例如制造日期、批次号或序…

11月14日，2023工业互联网标识大会在南京举办，云图工业标识作为江苏省工业互联网标识服务企业与省内28家标识解析二级节点企业代表应邀出席本次大会，与众多行业专家探讨工业互联网标识推进智改数转，赋能千行百业的应用价值。 本次大会由江苏省工业和信息化厅、江苏省通信管理局指导，中国信息通信研究院主办，以“标识向实、网联未来”为主题，汇聚院士专家、政府领导、行业大咖、企业代表、媒体嘉宾等多方力量，为工业互联网标识发展提质增速。 工业互联网标识解析体系是新型工业化的战略性基础设施，苏州云图专注工业互联…

工业互联网体系中，网络是基础，而标识是网络的基础，是网络的“身份证”。近日，苏州市工信局发布《关于进一步做好工业互联网标识解析二级节点建设工作的通知》，把2021年至2023年作为苏州工业互联网的快速成长期，加快二级节点建设和运营推广，推进工业企业智能化改造和数字化转型，打响“工业互联网看苏州”品牌。 苏州市高度重视标识解析体系相关工作，推动重点企业建设工业互联网标识解析二级节点，提出“建成占比全国十分之一的二级节点”的目标。目前，全市在建二级节点9个，已建成二级节点3个，累计接入企业60家，标…

如今，伴随着 5G、大数据、人工智能等新一代信息技术的应用和发展，网络化、智能化、数字化成为了社会发展的风向标，进入万物互联时代，人、事、物都可以通过互联网连接起来。那么，对于工业制造来说，庞大、复杂、固定的机器如何实现对话？又怎样实现互通互联？这就出现了工业互联网标识解析体系。 何为工业互联网标识解析体系？ 有人称工业互联网标识解析体系为 ” 数字世界的身份证 “。 众所周知，消费互联网，可实现人与人之间的交流；工业互联网，能够让物与人、物与物展开对话，实现人、机、物互…

　工业互联网标识解析体系建设是我国工业互联网发展战略的重要任务之一，《国务院关于深化“互联网+先进制造业”发展工业互联网的指导意见》、《工业互联网发展行动计划（2018-2020年）》等政策文件均对工业互联网标识解析体系的建设进行了部署。《工业互联网标识管理办法》（以下简称“《管理办法》”）明确了各标识服务机构的责任、义务和要求，以促进、规范和保障工业互联网标识解析健康、有序发展。 　　为规范二级节点的建设、运营和发展，在工业和信息化部的指导下，工业互联网产业联盟于2019年6月发布了《工业互联…

近日，布局未来成功通过工业互联网标识解析二级节点的能力评估（以下简称评估），具备二级节点建设能力，通过二级节点建设及应用服务，推动文教、工美、体育、娱乐用品制造行业的信息标准化。此次评估由中国信息通信研究院专家组评审完成，布局未来所提供的建设方案符合《工业互联网管理办法》、《工业互联网标识解析二级节点建设导则（2021年）》相关要求。 新一轮科技变革和产业变革为各行各业带来了巨大的发展机遇。信息化、智能化的发展已成为科技强国的重要路径之一。在这个过程当中，工业互联网等基础设施提供了重要的支撑作用…

8月24日，云图工业标识作为唯一的工业互联网标识协同赋码应用平台，受邀出席2023医疗器械创新展。在数字化转型与合规论坛上，云图以《从UDI到企业数字化建设应用发展》为演讲主题与众多数字化行业领袖共同探讨数字化行业建设的全方位应用场景，旨在携手促进数字医疗板块的健康发展。 医疗器械创新展暨医疗仪器设备（苏州）展览会（Medical Fair China，简称：MFC）以“智造健康”为主题在苏州国际博览中心拉开帷幕。云图产品总监涂若夫受邀出席，现场与大家共同探讨数字化转型与合规。 云图工业标识产品…

新版欧盟《医疗器械法规（MDR）》今日执行 ！ 2021年5月26日，对于全球医疗器械制造商来是一个特别的日子，经过为期一年的延期，终于在各界关于其是否会再次延期的猜测中，迎来了强制生效的日期，至此，MDD已经正式退出历史舞台。 MDD MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称，适用于在欧盟全体成员国医疗器械的的准入要求，属于强制认证，自1994年落地起强制实施到2021年5月25日正式结束，MDD完成了其长达二十几载的服役周期。 MDR 欧盟医疗器械法规MDR（REGULATION (…

专治客户高要求打标需求！

11月28日，徐州新盛绿源循环经济产业投资发展有限公司通过基于绿色低碳标识二级节点建设能力评估。这是继徐工汉云获得工业互联网标识解析体系二级节点、汉风数字公司获得综合性城市互联网标识解析二级节点之后，徐州市在互联网二级节点建设方面的又一重大突破。两个行业型二级节点（绿源、汉云），一个综合型二级节点（汉风），为徐州市下一步借助标识编码资源和标识解析系统开展工业标识数据管理，以及跨企业、跨行业、跨地区、跨国家的数据共享共用，奠定了互联互通的关键基础。 工业互联网标识解析体系是工业互联网网络体系的重要…

为深入贯彻党中央、国务院关于加快数字化发展的决策部署，以数字化转型推动中小企业增强综合实力和核心竞争力，工业和信息化部办公厅近日印发了《中小企业数字化转型指南》（以下简称《指南》）。为了便于理解《指南》内容，做好贯彻实施工作，现将有关内容解读如下。 一、编制出台《指南》的背景及主要考虑是什么？ 以习近平同志为核心的党中央高度重视中小企业发展和数字化转型。习近平总书记指出“中小企业能办大事”，强调要“把握数字化、网络化、智能化方向，推动制造业、服务业、农业等产业数字化”。党的二十大报告指出，要“支…