8月24日，云图工业标识作为唯一的工业互联网标识协同赋码应用平台，受邀出席2023医疗器械创新展。在数字化转型与合规论坛上，云图以《从UDI到企业数字化建设应用发展》为演讲主题与众多数字化行业领袖共同探讨数字化行业建设的全方位应用场景，旨在携手促进数字医疗板块的健康发展。 医疗器械创新展暨医疗仪器设备（苏州）展览会（Medical Fair China，简称：MFC）以“智造健康”为主题在苏州国际博览中心拉开帷幕。云图产品总监涂若夫受邀出席，现场与大家共同探讨数字化转型与合规。 云图工业标识产品…

一、什么是Basic UDI-DI？ 欧盟的Basic UDI-DI是欧盟医疗器械法规中的一个概念，是器械类型的主要识别符，该代码与UDI-DI有所不同。UDI-DI跟着产品走，体现在产品、包装和标签上，实现的是产品追溯目的；而Basic UDI-DI是EUDAMED数据库中关键信息，同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。实现的是文件对应的产品组的识别。BasicUDI-DI的要求已经于2021年5月26日开始生效，广大制造商需要尽快申请编码并纳入自身的MDR文件体系。 二…

生成UDI（Unique Device Identification）条码需要按照UDI规范和相应的标准进行操作。以下是一般的步骤： 获取公司前缀：联系GS1组织或其授权机构，获取您的公司前缀。公司前缀是一个唯一的数字代码，用于生成全球唯一标识符（GTIN）。 创建GTIN：使用公司前缀和GS1标准，根据规定的结构和编码规则生成GTIN。GTIN是一个全球唯一的产品标识符，可以用于识别和追踪医疗器械产品。 分配设备标识符（Device Identifier，DI）：根据UDI规范和要求，为每个医…

要采用GS1标准实施UDI（Unique Device Identification）系统，只需按照以下十步进行： 一、了解GS1标准：GS1是国际上应用广泛的供应链标准组织，它提供了一系列标准和规范，包括产品条码、数据交换和标识等方面。了解GS1的标准和规范是实施UDI系统的第一步。 二、确定UDI要求：仔细研究和理解当地的UDI要求，包括政府机构、监管机构或行业协会发布的指南和要求。这些要求可能包括UDI标识格式、编码规则、数据元素和标识符的使用等方面。 三、分配GS1公司前缀：GS1要求每…