• 《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》解读

    一、《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》制定的背景及意义? 医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康,医疗器械经营过程中的运输、贮存环节直接影响产品的质量安全。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与医药行业健康发展,《中共中央 国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》中明确指出:“建设现代流通网络。大力发展第三方物流,支持数字化第三方物流交付平台建设,推动第三方物流产业科技和商业模式创新,培育一批有全球影响力的数字化平台企业和供应链企业,促进全社会物流降本…

  • 基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训在江苏无锡成功举办

    2023年3月28日,由中国物品编码中心主办,江苏省质量和标准化研究院(中国物品编码中心江苏分中心)承办,无锡市检验检测认证研究院协办的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”在江苏无锡成功举办。 本次培训是国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布后,编码中心组织的第三场UDI公益培训,备受器械行业同仁的关注。培训围绕医疗器械生产、流通企业及医院如何基于GS1标准实施UDI系统进行探讨,旨在推动江苏省医疗器械唯一标识工作…

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