• 最新版欧盟《医疗器械法规(MDR)》,医疗器械企业看过来

    新版欧盟《医疗器械法规(MDR)》今日执行 ! 2021年5月26日,对于全球医疗器械制造商来是一个特别的日子,经过为期一年的延期,终于在各界关于其是否会再次延期的猜测中,迎来了强制生效的日期,至此,MDD已经正式退出历史舞台。 MDD MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟全体成员国医疗器械的的准入要求,属于强制认证,自1994年落地起强制实施到2021年5月25日正式结束,MDD完成了其长达二十几载的服役周期。 MDR 欧盟医疗器械法规MDR(REGULATION (…

  • 徐州加快标识解析发展 高效赋能“智改数转”

    11月28日,徐州新盛绿源循环经济产业投资发展有限公司通过基于绿色低碳标识二级节点建设能力评估。这是继徐工汉云获得工业互联网标识解析体系二级节点、汉风数字公司获得综合性城市互联网标识解析二级节点之后,徐州市在互联网二级节点建设方面的又一重大突破。两个行业型二级节点(绿源、汉云),一个综合型二级节点(汉风),为徐州市下一步借助标识编码资源和标识解析系统开展工业标识数据管理,以及跨企业、跨行业、跨地区、跨国家的数据共享共用,奠定了互联互通的关键基础。 工业互联网标识解析体系是工业互联网网络体系的重要…

  • 苏州市明确工业互联网标识解析二级节点建设目标 今年建成9个以上二级节点

    工业互联网体系中,网络是基础,而标识是网络的基础,是网络的“身份证”。近日,苏州市工信局发布《关于进一步做好工业互联网标识解析二级节点建设工作的通知》,把2021年至2023年作为苏州工业互联网的快速成长期,加快二级节点建设和运营推广,推进工业企业智能化改造和数字化转型,打响“工业互联网看苏州”品牌。 苏州市高度重视标识解析体系相关工作,推动重点企业建设工业互联网标识解析二级节点,提出“建成占比全国十分之一的二级节点”的目标。目前,全市在建二级节点9个,已建成二级节点3个,累计接入企业60家,标…

  • 数字转型丨解读《工业互联网标识解析二级节点建设导则》

     工业互联网标识解析体系建设是我国工业互联网发展战略的重要任务之一,《国务院关于深化“互联网+先进制造业”发展工业互联网的指导意见》、《工业互联网发展行动计划(2018-2020年)》等政策文件均对工业互联网标识解析体系的建设进行了部署。《工业互联网标识管理办法》(以下简称“《管理办法》”)明确了各标识服务机构的责任、义务和要求,以促进、规范和保障工业互联网标识解析健康、有序发展。   为规范二级节点的建设、运营和发展,在工业和信息化部的指导下,工业互联网产业联盟于2019年6月发布了《工业互联…

  • 【数字经济政策】着力推动制造业数字化转型升级

    党的二十大报告提出,建设现代化产业体系,坚持把发展经济的着力点放在实体经济上,推进新型工业化,加快建设制造强国、质量强国、航天强国、交通强国、网络强国、数字中国。制造业是黑龙江省实体经济中的重要组成部分,数字经济是黑龙江省发展的“一号工程”。着力推动制造业数字化转型升级,打造经济发展新引擎,是黑龙江省产业和经济结构战略性调整的重要方向,更是实现黑龙江全面振兴全方位振兴的现实选择和必由之路。 在数字经济时代,以工业互联网为代表的信息技术在筛选整合信息、有效配置资源、精准匹配需求和供给等方面发挥着越…

  • 基于GS1标准的医药全球追溯体系建设研讨会在上海成功举办

    2023年4月26日,由中国化学制药工业协会、中国物品编码中心、北京药盾公益基金会联合举办的“携手迎接药品全球化挑战——基于GS1标准的医药全球追溯体系建设研讨会”在上海成功举办,来自40多家跨国药企的100余位代表参会。 本次研讨会是继国家药监局发布药品追溯相关系列标准后,编码中心和行业协会联合组织的GS1标准实施研讨会。会议围绕药品生产企业如何基于GS1标准实施药品追溯进行探讨,旨在推动全球通用商务语言GS1在药品追溯领域的应用,帮助跨国药企更好地了解国内外药品追溯监管要求和实施现状,帮助企…

  • 《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》解读

    一、《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》制定的背景及意义? 医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康,医疗器械经营过程中的运输、贮存环节直接影响产品的质量安全。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与医药行业健康发展,《中共中央 国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》中明确指出:“建设现代流通网络。大力发展第三方物流,支持数字化第三方物流交付平台建设,推动第三方物流产业科技和商业模式创新,培育一批有全球影响力的数字化平台企业和供应链企业,促进全社会物流降本…

  • 基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训在江苏无锡成功举办

    2023年3月28日,由中国物品编码中心主办,江苏省质量和标准化研究院(中国物品编码中心江苏分中心)承办,无锡市检验检测认证研究院协办的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”在江苏无锡成功举办。 本次培训是国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布后,编码中心组织的第三场UDI公益培训,备受器械行业同仁的关注。培训围绕医疗器械生产、流通企业及医院如何基于GS1标准实施UDI系统进行探讨,旨在推动江苏省医疗器械唯一标识工作…

  • 奇安信联合发布《2021工业互联网安全发展与实践分析报告》

    近日,奇安信行业安全研究中心联合工业控制系统安全国家地方联合工程实验室(以下简称:联合实验室),正式发布了《2021工业互联网安全发展与实践分析报告》(以下简称《报告》)。 报告数据显示:2021年,Common Vulnerabilities & Exposures(CVE)、National Vulnerability Database(NVD)、中国国家信息安全漏洞共享平台(CNVD)及国家信息安全漏洞库(CNNVD)国内外四大漏洞平台共计新收录工业系统安全漏洞636个,较2020…

  • 喜讯!布局未来成功通过工业互联网标识解析二级节点能力评估 

    近日,布局未来成功通过工业互联网标识解析二级节点的能力评估(以下简称评估),具备二级节点建设能力,通过二级节点建设及应用服务,推动文教、工美、体育、娱乐用品制造行业的信息标准化。此次评估由中国信息通信研究院专家组评审完成,布局未来所提供的建设方案符合《工业互联网管理办法》、《工业互联网标识解析二级节点建设导则(2021年)》相关要求。 新一轮科技变革和产业变革为各行各业带来了巨大的发展机遇。信息化、智能化的发展已成为科技强国的重要路径之一。在这个过程当中,工业互联网等基础设施提供了重要的支撑作用…

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