新闻动态 | 云图工业标识

苏州云图与28家二级节点企业代表应邀出席「2023工业互联网标识大会 · 南京」

11月14日，2023工业互联网标识大会在南京举办，云图工业标识作为江苏省工业互联网标识服务企业与省内28家标识解析二级节点企业代表应邀出席本次大会，与众多行业专家探讨工业互联网标识推进智改数转，赋能千行百业的应用价值。本次大会由江苏省工业和信息化厅、江苏省通信管理局指导，中国信息通信研究院主办，以“标识向实、网联未来”为主题，汇聚院士专家、政府领导、行业大咖、企业代表、媒体嘉宾等多方力量，为工业互联网标识发展提质增速。工业互联网标识解析体系是新型工业化的战略性基础设施，苏州云图专注工业互联…

二级节点, 公司新闻, 市场资讯, 新闻动态, 相关资讯, 行业动态 2023年12月21日

云图受邀出席「2023医疗器械创新展」，研讨从UDI到企业数字化建设应用发展

8月24日，云图工业标识作为唯一的工业互联网标识协同赋码应用平台，受邀出席2023医疗器械创新展。在数字化转型与合规论坛上，云图以《从UDI到企业数字化建设应用发展》为演讲主题与众多数字化行业领袖共同探讨数字化行业建设的全方位应用场景，旨在携手促进数字医疗板块的健康发展。医疗器械创新展暨医疗仪器设备（苏州）展览会（Medical Fair China，简称：MFC）以“智造健康”为主题在苏州国际博览中心拉开帷幕。云图产品总监涂若夫受邀出席，现场与大家共同探讨数字化转型与合规。云图工业标识产品…

公司新闻, 制造企业数字化 2023年9月26日

※重要！《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》发布！

7月31日，国家药监局器审中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》，我们将其中重点内容摘录如下：PART.01适用范围本指导原则适用于减少人体毛发、减轻皱纹、用于色素增加性皮肤病与皮肤血管性疾病的治疗以及用于瘢痕治疗的激光治疗设备（分类编码为09-03-01，管理类别为三类）。本指导原则不包括皮秒激光治疗设备。 PART.02同品种临床评价基本要求 01同品种医疗器械的选择注册申请人通过同品种路径开展临床评价时，宜优先选择与申报产品适用范围相同、技术特征相似的激光治疗设备作为同…

医疗器械, 新闻动态, 行业动态 2023年8月2日

印度医疗器械准入条件及出口须知——以呼吸机为例

印度医疗器械准入条件及出口须知——以呼吸机为例一、印度医疗器械准入条件 1.印度医疗器械的监管机构印度卫生和家庭福利部（Ministry of Health & FW）下的中央药品标准控制局（Central Drug Standards Control Organization，简称CDSCO）为印度医疗器械的中央主管机构，其内部的重要组成机构印度药品管理总局（The Drug Controller General of India，简称DCGI）作为印度全国医疗器械政策的制定单位。…

其他, 医疗器械, 新闻动态, 相关资讯, 行业动态 2023年8月1日

云图资讯 | 欧盟医疗器械分类标准

欧盟划分医疗器械产品风险登记的原则是从医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度来进行考量的。目前医疗器械的大类分为医疗器械一、二、三类产品，但由于二类产品又分出了不同的子类，因此实际上可将医疗器械分为以下4类:①Class I 低风险 (Low risk) ，其中 Is、Im、Ir类：灭菌器械（s）、带测量功能器械（m）、重复使用外科器械（r）②Class IIa 低到中风险 (Low to medium risk) ，包括普通非植入器械和普通植入器械。③Class IIb 中风险 (Med…

新闻动态, 相关资讯, 行业动态 2023年7月28日